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县市场监督管理局召开2020年全县药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作暨业务培训会

作者:sc_sjzj      发布时间:2020-07-14 11:57      来源:       选择阅读字号:[ ]      阅读次数:

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发布日期 2020-07-14 文 号 公开形式

7月10日上午,县市场监督管理局召开2020年全县药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作暨业务培训会,各乡镇卫生院、县直医疗卫生单位、民营医院、药品生产企业及县市场监督管理局各分局相关工作人员共90余人参会。

会议首先通报了2019年全县医疗机构药械化不良反应(事件)监测工作情况,然后对2020年的监测工作进行了部署,最后吉安市不良反应检测中心对医疗器械不良事件监测报告进行了培训。

2019年,新老虎机,最新老虎机共上报药品不良反应689例,超额完成47例,药品不良反应占任务数107.32%(其中严重的药品不良反应66例,超额完成7例);完成医疗器械不良反应事件178例,超额完成20例,医疗器械不良事件上报占任务数112.66%(其中严重的医疗器械不良事件21例);化妆品不良反应上报31例,占任务数221.43%。

针对新老虎机,最新老虎机当前药械化不良反应(事件)监测形势,会议强调了四项重点工作,一是明确2020年度四项监测工作任务指标;二是强调报告质量提升,把好报告质量关;三是加强预警信号监测抽验和处置机制建设,做到及时预警、科学评价;四是建立与持有人、医疗机构等多方沟通渠道,主动获取风险信号。